新药ELTLP03长效蛋白——长效促卵激素新药
当前已成药的重组人促卵泡激素(rhFSH)在人体内半衰期短,需要每天注射,如GONAL-F。唯一的长效促卵泡激素是默沙东研制的ELONVA(CTP融合蛋白),其给药为前7天注射1次ELONVA,随后再每日注射短效FSH,无法满足一个疗程的需要。此外,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)会使蛋白糖基化发生改变,例如, CHO细胞中不存在α-2,6唾液酸转移酶,因此CHO发酵产生的FSH 唾液酸均为α-2,3连接,而天然的FSH存在α-2,3连接与α-2,6连接,这会导致FSH在体内的药效与清除速率发生改变。辉凌制药(Ferring)使用人细胞系(PER.C6)表达的rhFSH清除速率慢,吸收程度好,生物利用度大(与GONAL-F对比)。