【喜讯】艾洛特干(体)细胞临床研究正式备案国家卫健委/药监局

时间:2023/7/19 1:32:26

热烈祝贺江苏艾洛特医药研究院同武汉大学人民医院开展的细胞干预性研究取得重大突破,已经获得省级卫健委和药监局的项目审查论证,正式向国家卫生健康委和国家药监局备案。

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项目技术  
该项目是以E蛋白为技术靶点的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法由艾洛特医药研究院研发团队自主开发,E蛋白靶点全球首创
作用机制 
●靶向肿瘤微环境的CAR-T细胞穿过血管壁进入肿瘤组织
●特异性识别抗原,激活后释放IFN-γ等细胞因子
●重构肿瘤微环境,逆转免疫抑制
●在多种免疫细胞的共同作用下杀伤清除肿瘤细胞

项目的最终优势主要在于对实体肿瘤的长期有效控制,并从根本上改变病人免疫系统的缺陷,能够为实体瘤患者争取更长的无病或者无进展生存时间,提高患者的生存质量该项目的顺利完成将对CAR-T技术扩展应用于实体瘤领域具有里程碑意义,能够促进细胞治疗技术创新性发展,为晚期实体瘤患者带来新的希望。

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2022年2月9日,艾洛特医药研究院与武汉大学人民医院肿瘤中心组建顶尖交叉融合研究团队,主要围绕肿瘤免疫治疗领域进行联合创新
团队由艾洛特专家中国科学院院士徐红星教授牵头,包括江苏艾洛特医药研究院院长尹鸿萍教授及团队,美国哈佛大学教授、南京市海外协同创新中心(波士顿)、国际知名肿瘤细胞免疫专家杨美家教授及团队,以及宋启斌教授领衔的武汉大学人民医院肿瘤中心团队。

2022年6月,艾洛特医药研究院ELTCT02项目获得武汉大学人民医院审批,正式开展临床试验。

2023年7月17日,获得省级卫健委和药监局的项目审查论证,向国家卫生健康委和国家药监局备案。

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江苏艾洛特医药研究院位于南京市江宁高新区,拥有美国波士顿海外协同创新中心的研究和转化机构,整体研发运营面积超过5000平方米,建有符合GMP标准的实验室和细胞制备中心,2021年获批P2实验室。




艾洛特以新型研发机构为基础纽带与关键平台,集聚国际、国内的高端创新资源,致力于推进产业的创新发展。


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