2019年12月3日，Biogen公司宣布一款在研产品BIIB059，在皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）的二期临床中，达到了主要终点，显示与安慰剂相比，疾病活动性在统计学上显著降低。

该临床试验分为两个部分，皮肤红斑狼疮（CLE）部分，与对照组相比，在第16周达到了主要临床终点目标，皮肤红斑狼疮病面积及严重程度指数（CLASI）在不同剂量下显示出显著差异。具体来说，接受50mg、150mg和450mg的BIIB059的受试者的CLASI-A水平分别下降了40.9%、48.0%和42.5%，而安慰剂组则下降了14.5%。

系统性红斑狼疮（SLE）也达到了主要终点，表明与安慰剂组相比，第24周的总活动关节计数与基线相比（450毫克剂量为-3.4；p=0.037），疾病活动性在统计学上有效降低。

BIIB059是一款人源化的IgG1单克隆抗体，其靶向一种称为血树突状细胞抗原2（BDCA2）的分子，该分子在浆细胞样树突状细胞的罕见免疫细胞上表达。在皮肤红斑狼疮中，pDCs在皮损中积聚并产生IFN-I和IFN-λ。通过上调表皮IFN反应蛋白MxA的表达。pDCs还分泌多种细胞因子和趋化因子，除此之外，病变过程中，IFN-I可能也会支持炎症细胞向CD45+细胞的召集。

使用BIIB059治疗则可以有效抑制pDCs，抑制IFN-I和其他相关炎症因子，降低IFN升高带来的MxA响应，减少免疫功能相关的细胞浸润，以带来皮肤红斑狼疮活动性病变的改善。从机理上来看，BIIB059应该与GSK的IFN单抗药物anifrolumab机理一致，都是通过调节IFN来抑制免疫系统的作用。

事实上系统性红斑狼疮由于疾病机理复杂，近几十年来几乎没有太大进展，2011年在基因组学应用药物研发的背景下，50年来的首个狼疮药物贝利木单抗也仅是基于有限的疗法获得批准（贝利木单抗诞生记），然而近半年来国内外掀起了一股红斑狼疮药物研发的热潮，各类药物集中爆发。

2019年7月，60年来全球唯一一个系统性红斑狼疮新药贝利木单抗在中国获批上市。同一时间，荣昌生物公布了BLyS和APRIL双靶向抗体融合蛋白泰它西普（RC18）的临床数据，在249个患者的红斑狼疮三期临床中，泰它西普在高剂量组的主要临床终点第48周的SRI-4达到了70%，远远超过了国外同行的数据。2019年9月，泰它西普获得美国进行二期临床试验(IND)的许可。2019年11月，泰它西普正式递交国内新药上市申请。

2019年8月，阿斯利康宣布靶向IFN单抗药物anifrolumab，治疗系统性红斑狼疮的III期研究TULIP 2达到主要终点；2019年9月，罗氏宣布其治疗狼疮性肾炎的CD20抗体Obinutuzumab基于二期临床数据的结果，获得突破疗法认定（BTD）。