随着诸多新冠疫苗研发来到临床试验后期阶段,世界各国正竞相为大规模免疫计划落实疫苗的生产供应。
《金融时报》6日的消息称,美国政府与强生公司(Johnson & Johnson)达成了一项价值超过10亿美元的协议,以确保获得1亿剂该公司的实验性新型冠状病毒疫苗。
强生曾在7月16日宣布,研发中的新冠疫苗的终阶段临床试验快提前至9月,当初预计为2021年上半年。据悉,强生的新冠疫苗临床试验研究包括1/2a期和3期临床计划,在研究中将同时评估Ad26.COV2.S单剂量和双剂量方案。
目前,1/2a期临床研究首次人体临床研究正在美国和比利时开展。该试验将评价Ad26.COV2.S疫苗的安全性、反应原性(对疫苗接种的反应,如肿胀或酸痛)和免疫原性。此外,强生还将在荷兰、西班牙和德国进行2期研究,并计划在日本进行1/2a期研究。
9月开始,强生将进行单剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。同期,还要进行一项双剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。
各家疫苗价格披露,Moderna寻求回报
疫苗研发尚未抵达终点,各国已经开始“疯抢”签订合作协议,而这也让各家的疫苗价格得以被外界窥探。
就在协议公布的前一天,研发mRNA新冠疫苗的生物技术公司Moderna公布了其定价。其表示,已经针对某些“小批量”购买者开出价格,每剂mRNA疫苗注射剂(mRNA-1273)收费在32美元至37美元之间。这一价格几乎是辉瑞与BioNTech合作疫苗价格的2倍。
从近期公布的交易来看,GSK和赛诺菲合作的新冠疫苗价格为每剂21美元;辉瑞和BioNTech的新冠疫苗价格为每剂19.50美元;而阿斯利康和牛津大学的疫苗价格每剂约为3至4美元;强生与美国政府的供应协议意味着每剂价格在10美元左右。
Moderna的mRNA疫苗一直是新冠疫苗研发中的领跑者,更是外界眼中有望首位冲线的金牌选手。目前,长期亏损的Moderna已经获得美国政府资助近10亿美元。而其III期随机双盲对照临床试验也已于7月27日在全美87个地区启动,招募3万名志愿者。
据媒体此前报道,Moderna曾表示,从2021年开始,有望每年提供大约5亿剂的产量,高可能达到10亿剂。但与强生和阿斯利康不同,在这两家宣称前期不会从新冠疫苗中获利时,Moderna以及辉瑞与BioNTech则表示将寻求一定的回报。
《金融时报》上周的报道曾透露,Moderna以大约每疗程(两剂)50至60美元的价格向潜在买家兜售其新冠疫苗。如今,Moderna披露疫苗每剂收费在32美元至37美元之间后,也为自己留有回旋余地。
Moderna在本周三表示,目前正在协商以更大规模交易带来较低的每剂价格。Moderna首席执行官斯特凡纳•邦塞尔(Stéphane Bancel)告诉分析师:“在大流行期间,我们的定价远低于价值,主要因为政府的预先批准供应协议。”但他也表示,“在大流行时期,定价考虑将遵循传统因素和市场力量,包括疫苗效力和竞争格局,我们将寻求与其他创新商业化疫苗保持相同价位。”
据fierce pharma报道,Moderna的新冠疫苗预计至少要等到10月份才能取得3期初步结果,但Moderna已经与几个国家开展了合作讨论,如果疫苗研发成功,将拟向它们出售一定剂量的疫苗。截至7月底,Moderna已收到约4亿美元的定金。
新冠疫苗带动下,在市场尚无任何产品的上市的Moderna,第二季度的亏损已经从2019年同期的1.35亿美元收窄至了1.17亿美元。